快讯：Abemaciclib获FDA批准用于治疗某些转移性乳腺癌 September 29, 2017 | By John Schieszer / 力刀 摘译 对于激素受体阳性 (HR+)/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者经初始内分泌治疗失败的患者，临床医生又有了一个新的武器：9/28/2017，美国FDA批准abemaciclib (Verzenio)单独、或联合内分泌治疗 (fulvestrant) 用于这类患者。Pazdur医生，FDA血液和肿瘤学药品研究和评估办公室主任，昨天在新闻发布会上宣布。 据估计高达72%的乳腺癌患者为HR+/HER2-。Abemaciclib的获批对于这大部分乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择。该制剂阻断CDK4/CDK6通路，而其与促进肿瘤细胞生长有关。另外两个同类产品：Palbociclib已于2015年2月、ribociclib于今年3月获得批准临床应用。 安全和有效性：在一随机入组669例这类激素治疗失败而未经化疗患者的临床实验中，无进展存活 (PFS) 中位数在联合用药组为16.4月，而安慰剂加fulvestrant仅9.3月。 单臂、132例激素治疗失败并且转移发生后化疗无效的患者单独用药的安全和有效性研究：19.7%单用abemaciclib，肿瘤完全或部分萎缩，中位数8.6月。 常见的副作用或严重反应：腹泻、白细胞减少、恶心呕吐、腹痛、感染、乏力、贫血、食欲减退、和头痛；肝酶升高，深静脉血栓形成/肺栓塞。 研发药厂Eli Lilly声称，Abemaciclib已在乳腺癌、非小细胞肺癌、和胰腺癌中进行临床试验研究。 9/29/2017 于美国纽约 美国病理会诊中心： http://ampathology.com 美中医学教育网/网络老刀会： http://physicians.cmgforum.net http://dok.cmgforum.net