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3月28日 2017

什么是加拿大NPN认证?

加拿大NPN认证   1,什么是NPN? 加拿大是全世界营养保健食品管理最严苛的国家之一,NPN是全天然营养保健品通过验证的证明号码。营养保健品要先通过加拿大卫生部的检测,合格后会给予许可证及⼀个八位数天然产品号NPN,这个数字让消费者知道该产品已通过加拿大卫生部的批准及审查,也是营养保健品的身份证。   2,为什么产品要取得NPN? NPN编码的第一个字母N代表天然,意味着获得NPN认证最首要的条件是必须使用纯天然的原材料。而取得NPN号的产品,必须提供完整详细产品资料,包括:成份,来源,剂量和其强度,给消费者品质,纯度,效能的保障,提供有效且高质量的天然健康产品。 3,为什么加拿大的保健品质比美国好? 加拿大不仅是一个医学,药学,营养学都极其发达的国家,而且营养保健产品的品质比美国更加上乘,归根结底于高效的全国营养保健品市场的管理生产,批文,认证, 品质监督更科学。所有营养保健品生产,进⼝,贴标,包装,运输及存储都需要符合加拿大GMP标准,质量远优于美国出产的产品,很多美国营养品牌纷纷选择在加拿大生产。   4,什么是GMP认证?   GMP 是英文Good Manufacturing Practice的缩写,世界卫生组织将GMP定义为指导食品,药品,医疗产品生产和质量管理强制性标准。GMP要求制药,食品,营养品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量,符合法规要求。 5,什么是cGMP认证? cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准。cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范”,cGMP规范并不等同于中国目前正在实行的GMP规范。 目前美国、中国正在实行的GMP更注重的是硬件设施的改造,而cGMP认证更注重的是软件建设,对软件和人员的要求多。这是因为,药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作,因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。

加拿大NPN与美国FDA的区别

加拿大的Natural Product Number (NPN)是全天然营养保健品通过验证的证明号码。在它们被贩卖前是要先通过加拿大卫生部的检测,如果没问题便会给予许可证及一个八位数天然产品号NPN,它必须出现在全天然营养保健品标签上才可以贩卖。而这个数字让消费者知道该产品已经通过加拿大卫生部的批准及审查。加拿大卫生部将营养品和食品是分开两个类别来监管的。 至于美国的Food and Drug Administration (FDA)除了营养品、健康食品及药物以外,还控管食物品质,包括转基因食品和人工合成食品等。而且,FDA将食品和营养品划为同一类别进行监管的。 美国食品和药物管理局是美国联邦行政部门中的一个的一个机构。美国食品药物管理局是负责保护,并通过食品安全,烟草制品,膳食补充剂,处方药和非处方药品的监管和监督促进公众健康,疫苗,生物制药,输血,医疗器械,电磁辐射,化妆品,有机发光器件(ERED),以及兽药产品。FDA会确保这些产品是安全的及拥有适当的标签来让消费者知道该产品的内容及安全性,或该注意的地方。 所以两者是不同的。要说相似的行政机构,两国之前应该是FDA 与 Health Canada 比较接近。

加拿大卫生部NPN号码验证查询网址: https://health-products.canada.ca/lnhpd-bdpsnh/index-eng.jsp

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